الوزير فاندنبروك يمدد قيود مبيعات الأدوية
شبكة المدار الإعلامية الأوروبية …_قرر وزير الصحة الاتحادي فرانك فاندنبروك تمديد الإجراءات الرامية إلى حجز عقار Ozempic في بلجيكا للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 والسمنة المفرطة. ومن المتوقع أن يستمر انخفاض توافر هذا الدواء – الذي يوصف أيضًا بأنه علاج “معجزة” للأشخاص الذين يرغبون في إنقاص الوزن – حتى فبراير.
وهذا الإجراء، الذي يستند إلى توصية من مجموعة العمل التابعة للوكالة الفيدرالية للأدوية والمنتجات الصحية (FAMHP)، دخل حيز التنفيذ منذ الخريف الماضي. في عام 2023، حقق Ozempic نجاحًا تجاريًا عالميًا هائلاً بين الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن نظرًا لتأثيراته على فقدان الوزن. وهذا يعرض للخطر أحيانًا توفر الدواء للمرضى الأكثر خطورة. وهم أولئك الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 أو السمنة المفرطة.
وعلق وزير الصحة العامة الاتحادي قائلاً: “في أوقات النقص، تقع على عاتقي مسؤولية ضمان حصول الأشخاص الذين هم في أمس الحاجة إلى هذا الدواء على إمكانية الوصول الفعال إليه”. ومن المقرر إعادة تقييم هذا الإجراء في نوفمبر المقبل.
عام 2023، تم تقديم ما يقرب من 3600 إخطار بعدم توفر مؤقت للأدوية وتم تصنيف 1.14٪ من حالات عدم التوفر هذه على أنها حرجة، حسبما يشير التقرير السنوي لـ FAMHP، الذي نُشر يوم الاثنين. وهذا هو الحال بالنسبة لعقار Ozempic، الذي تنتجه شركة Novo Nordisk، والذي سوف يرتفع الطلب عليه في عام 2023، وعلى 33 عقارًا آخر.
وتشير FAMHP إلى أن “عدم توفر الأدوية يمثل مشكلة تقلق العديد من المرضى كل عام”. “وبالتالي فإن هذه المشكلة تمثل أولوية قصوى، سواء على المستوى الوطني أو على المستويين الأوروبي والدولي. وفي السنوات الأخيرة، استثمرت الوكالة في نهج متعدد لمعالجة عدم توفر الأدوية، سواء من خلال إجراءات عملية على أرض الواقع أو من خلال المبادرات التشريعية. “
وقد ظهرت الحاجة إلى مثل هذه التدابير خلال النقص الأخير في أدوية تخثر الدم، وهي الأدوية التي تعمل على إذابة جلطات الدم وتستخدم، على سبيل المثال، في حالات النوبات القلبية أو الانسداد الرئوي أو السكتة الدماغية أو تجلط الدم. “في نهاية عام 2021، ظهرت مشكلة جودة مع دواء مذيب للخثرة يستخدم على نطاق واسع في بلجيكا، مما أدى إلى نقص حاد في هذا الدواء في البلاد”، تذكر FAMHP. فشل عقاران بديلان في تقديم الحل في ذلك الوقت، وذلك بسبب مشكلة القدرة العالمية على التعامل مع هذه الأدوية. ولم تلبي بلجيكا سوى حوالي 50% من احتياجات أدوية التخثر في ذلك الوقت.
وبما أن بلدانًا أخرى واجهت أيضًا مشاكل في توريد الأدوية الحالة للجلطات، لم يكن من الممكن في البداية استيراد أي مخزون من الخارج. ولذلك، قامت FAMHP بتوزيع منظم لهذه الأدوية، من خلال تخصيص حصة شهرية للمستشفيات بناءً على استهلاكها التاريخي. “كان الوضع غير مريح للغاية بالنسبة للمستشفيات، لأن استهلاك أدوية التخثر يمكن أن يتقلب من شهر إلى آخر. ولكن بهذه الطريقة، تمكنا من تجنب النقص الإجمالي في المخزون. وفي الوقت الحالي، تمتلك بلجيكا مخزونًا استراتيجيًا من التخثرات غير المتاحة”، ويخلص الوكالة.
vrtnws
